Come riconoscere un Apparecchio Elettromedicale?
In generale un Dispositivo Medico è uno strumento che viene utilizzato a scopo diagnostico o terapeutico. In tema di apparecchi elettromedicali occorre fare riferimento alla norma CEI 62–5 (IEC 60601-1) e per un’informazione ancora più completa, riportiamo in seguito la definizione specificata dalla direttiva 93/42/CEE:
Dispositivo medico munito di non più di una connessione ad una particolare sorgente di alimentazione destinato alla diagnosi, al trattamento o alla sorveglianza del paziente e che entra in contatto fisico o elettrico col paziente e/o trasferisce energia verso o dal paziente e/o rileva un determinato trasferimento di energia verso o dal paziente.
Gli apparecchi elettromedicali sono sempre più utilizzati in medicina, perché forniscono un validissimo aiuto alla competenza terapeutica del dottore.
Per riconoscere un’apparecchiatura elettromedicale è possibile anche far riferimento alla targhetta identificativa, nel caso ci sia uno dei simboli sotto riportati l’apparecchiatura è un elettromedicale.
Apparecchio di tipo B: Parte applicata conforme alle prescrizioni specificate nella IEC 60601 – 1, che fornisce un grado di protezione contro shock elettrico, con particolare riguardo alla corrente di dispersione nel paziente ed alla corrente ausiliaria nel paziente ammissibili.
Apparecchio di tipo BF: Parte applicata di tipo F, conforme alle prescrizioni specificate nella IEC 60601 – 1, che fornisce un grado di protezione piè elevato contro lo shock elettrico, rispetto a quello fornito dalle parti applicate di tipo B.
Apparecchio di tipo CF: Parte applicata di tipo F, conforme alle prescrizioni specificate nella IEC 60601 – 1, che fornisce un più elevato grado di protezione contro lo shock elettrico, rispetto a quello fornito dalle parti applicate di tipo BF.
Oltre ai simboli sopra riportati un’apparecchiatura elettromedicale avrà sulla targhetta identificativa il simbolo raffigurante la classe di isolamento:
CLASSE I: l’apparecchiatura elettromedicale è fornito solo di isolamento principale, ed è provvisto del morsetto per il collegamento a terra.
CLASSE II: L’apparecchiatura elettromedicale è fornito di due isolamenti e sono progettati in modo da non richiedere la connessione a terra, sono costruiti in modo che un singolo guasto non possa causare il contatto con tensioni pericolose.
Inoltre, su un’apparecchiatura elettromedicale troveremo i simboli riguardanti la marcatura CE, il fabbricante e la data della fabbricazione:
Ecco alcuni Esempi di apparecchiature elettromedicali soggette a verifica di sicurezza elettrica:
- SOLLEVATORE ELETTRICO
- LETTO ELETTRICO
- TESTALETTO
- ELETTROCARDIOGRAFO
- SATURIMETRO
- NEBULIZZATORE, AEROSOL
- ASPIRATORE
- COMPRESSORE PER MATERASSINO ANTIDECUBITO
- FRIGORIFERO MEDICINALI
- ELETTROTERAPIE
- MAGNETOTERAPIE
- RADARTERAPIE
- LASER
- NEGATIVOSCOPIO
- LAMPADE IR/VV
- TERMOSIGILLATRICE
- STANDY
- CICLOERGOMETRO
- CONCENTRATORE DI OSSIGENO
- CARROZZINA ELETTRICA
- BILANCIA PESAPERSONE ELETTRONICA
- AUTOCLAVE
- LAVAPADELLE
- VASCA ELETTRICA
- LETTINO ELETTRICO TRATTAMENTI
- UMIDIFICATORE
- BARELLA DOCCIA ELETTRICA
- DEFIBRILLATORE
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